العربية  

books safety and quality standards

If you do not find what you're looking for, you can use more accurate words.

View more

معايير السلامة والجودة (Info)


لقد تم اختبار السيلكي كب إكلينيكياً ضمن المعايير الدولية. تم تنظيم معيار الجودة (ISO 10993) من قبل المنظمة الدولية للمعايير في جنيف سويسرا ، ومعترف به ومنفذ في أكثر من 160 دولة حول العالم. يعتبر (ISO 10993) هو معيار الجودة للأجهزة الطبية.

يعتبر السيلكي كب أداة آمنة وقد تم تطويره خاصة لأغراض النظافة الأنثوية وقد تم اختباره وفقًا لمعايير فارماكوبيا الأمريكية (USP) والمنظمة الدولية للمعايير (ISO). اجتاز السيلكي كوب جميع اختبارات ISO 10993 الضرورية بنجاح كبير.

"تم اختبار السيلكي كب وفقًا لمعايير السمية الخلوية (ISO 10993-5) وتهيج الغشاء المخاطي (ISO 10993-10 ) و الحساسية (ISO 10993-10). التوجيه رقم (EU/2011/65) للاتحاد الأوروبي لتقييد المواد الخطرة (ROHS), USP <88> "الفئة السادسة" لاختبار أنظمة الحقن الممنهج واختبار الحقن والزراعة للجلد البشري".

Source: wikipedia.org