books bioequivalence

If you do not find what you're looking for, you can use more accurate words.

# Availability and bioequivalence # Functional equivalence and biodiversity # bivalent # equal opportunity # valence covalent # Equal educational opportunity # Equal Employment Opportunity Commission # Mathematical equivalence # Income inequality # monovalent ion # valence electron # hypervalent molecules # hypervalence # Intrinsic equivalence # Dynamic equivalence and formal equivalence # Pentavalent Vaccine # parity bit # equal respect # Equal results # logical equivalence

تكافؤ حيوي (Info)

التكافؤ الحيوي (بالإنجليزية: Bioequivalence)‏ هو مصطلح يستخدم في علم الحرائك الدوائية (بالإنجليزية: pharmacokinetics)‏ لتقدير وتقييم التساوي الحيوي بين مستحضرين داوئيين من حيث الفعالية والتأثير داخل الجسم أو يعرف بانه عدم وجود أي فـرق إحصائي اعتباري يتعلق بالتوافر الحيوي للمادة الفاعلة في المستحضرات المتكافئة صيدلانياً أو المتبادلة صيدلانياً بعد اعطاء نفس الجرعة المولية (بالإنجليزية: Molar Dose)‏ وتحت نفس الظروف في دراسة مصممة بشكل ملائم.

عرف (بيركيت) (Birkett) عام (2003)م التكافؤ الحيوي على أنه يكون "اثنين من المنتجات الصيدلانية متكافئين حيوياً، إذا كانا متكافئين صيدلانياً ولهما نفس التوافر الحيوي (معدل ومدى توافر) بعد ان يتناولهم الشخص بنفس الجرعة، مع الاخذ بالاعتبار كل من الكفاءة والسلامة لكل منهما.
التكافئ الدوائي (bioequivalence) يعني نفس الكمية من نفس المادة الفعالة (س)، في نفس الجرعة ونفس طريقة تناولها.
عرفت (إدارة الغذاء والدواء) في الولايات المتحدة، التكافئ الدوائي (bioequivalence)، بانه عدم وجود اختلاف كبير في المواد المتكافئة صيدلانياً أو البدائل الصيدلانية والتي تصبح متوافرة في مكان تأثير الدواء في المعدل والمدى من العناصر الدوائية الفعالة عندما تاخذ تحت نفس الظروف.

التكافؤ الحيوي

هذه العملية الصيدلانيه عباره عن اختبار لفاعلية عقارات علاجية من خلال فحص المادة الخام لمستحضر طبي تقليدي ومقارنتها مع المادة الخام للمستحضر الرئيسي (originator)، وخاصة المضادات الحيوية وأدوية الضغط والسكري وغيرها.

التكافؤ العلاجي (Therapeutic equivalence):

يعتبر المستحضر الصيدلاني متكافئ علاجياً مع مستحضر مرجعي آخر إذا كان لهما نفس التأثير الدوائي ونفس مأمونية الاستخدام ويؤكد ذلك نتائج دراسة التكافؤ الحيوي للمستحضرات المتكافئة صيدلانياً أو المتبادلة صيدلانياً.

التعريف التنظيمي

أستراليا

في أستراليا إدارة السلع الدوائية Therapeutics Goods Administration تشديد هناك في متطلبات الدواء مع تضيق المؤشر العلاجي أو الأيض C_max و AUC في المدى 0.80-1.25. T_max يكون مشابه للمنتجات . وبالتالي وجود المنتجات الجنيسة في تشبع السوق الأسترالية لالديجوكسين أو الفينيتوين على سبيل المثال.