books negative events

قيمة قاعدة بيانات إدارة الغذاء والأدوية كمنظمة للإنذار المبكر تواجه مشكلتان رئيسيتان : نقص الإبلاغ عن البسط (عدد الأحداث السلبية)، وعدم وجود قاسم ( مجموع عدد حالات التعرض ). أحد أسباب نقص الإبلاغ هو أن الشركات المصنعة لا تضطر إلى الإبلاغ عن الأحداث السلبية الخطيرة، بما في ذلك الوفيات، إذا قرروا أن الحدث لا علاقة له بالجهاز . انتقد جيروم هوفمان، خبير في علم الأوبئة السريرية في جامعة كاليفورنيا( لوس انجلوس) سياسة إدارة الغذاء والأدوية وذلك نظرا للسماح للمصنعين لاتخاذ هذا القرار . و أوضح أن الشركة المصنعة لديها دوافع قوية للعثور على تفسير بديل لحدث سلبي، وهناك دائما إمكانية لسبب منفصل، ويقول الدكتور هوفمان أن الوكالة يجب أن تصر على الفصل المستقل للأحداث السلبية الخطيرة .

وقال الدكتور هوفمان، وذلك من خلال تضمين البيانات بأنه يمكن زيادة تحسين قيمة قاعدة البيانات. " غالبا ما يدعي أنه حتى عندما تحدث أحداث سيئة، فإنها تكون أحداث نادرة نسبيا، نظرا لعدد كبير من التعرض، وهذا بالتأكيد قد يكون صحيحا في بعض الحالات، ولكن من الصعب أن نعرف علي سبيل اليقين في أي حالة فردية جدث، لأن إدارة الغذاء والأدوية لا تتعقب حالات التعرض . و لا ينبغي أن يكون ذلك صعبا، بالنظر إلى أن والمارت يمكن أن تتبع على ما يبدو كل رأس خس يبيعونه، في كل مكتن من وجودها. و بطبيعة الحال فإن إدارة الأغذية والعقاقير يجب أن تطلب من الشركات أن تقدم بيانات عن كمية الأجهزة المباعة، وقيد الاستخدام ".

في نهاية المطاف، يقول الدكتور هوفمان، بأن عملية ضمان سلامة الجهاز سوف تستمر في التعرض للتشكيك ما لم يتم التصدي للمشكلة الشائكة، وهي التدخل من السياسيين والصناع . "لا شيء من هذا يحدث من فراغ، وبالتأكيد إذا أردنا أن نرى عددا أقل من هذه الهزائم في المستقبل، ويبدو منطقيا فقط أننا سوف نتضطر إلى النظر إلى الأسباب الجذرية، مثل كيفية تمويل الحملات، وكيف يحصل الأثرياء والأقوياء على تأثير أكبر بكثير على القوانين والأنظمة والسياسات، أكثر مما يفعل العلماء وغيرهم ممن سيدافعون عن جعل الصحة العامة أكثر أهمية من أرباح الشركات .

انقطاع النفس الإنسدادي النومي

وقد ثبت باستمرار انخفاض في تدفق الجهاز التنفسي أثناء النوم في المرضى الذين تعرضوا للعلاج بتحفيز العصب المبهم ، و ذلك يرجع إلى زيادة في وتيرة العصب الحائر. وقد وجدت الأبحاث أن حوالي ثلث الحالات من الأطفال والبالغين الذين تعرضوا لتنبيه العصب المبهم كعلاج يعانون من انقطاع متوسط في النفس أثناء النوم، ولكن أقلية من المرضى يعانون من انقطاع شديد في النفس . ويمكن تخفيف هذه الأحداث عن طريق خفض وتيرة أو شدة التحفيز، وذلك عن طريق النوم غير مستلقي، أو عن طريق تطبيق ضغط إيجابي على مجرى الهواء إن البحث عن المرضى الذين يعانون من انقطاع النفس الانسدادي النومي، والمرضى الذين يعانون من هذه النوبات مهم أيضا . لأنه مع العلاج المناسب للحالات الغير مشخصة سابقا وغير المعالجة أيضا من المرجح أن يؤدي إلى تحسين السيطرة على هؤلاء المرضى.

أخرى

إن تحفيز العصب المبهم يؤدي إلى تحفيز العصب الحنجري الراجع والعلوي، ويرتبط مع مشاكل تتراوح بين تغيير الصوت (66٪) والسعال (45٪) والتهاب البلعوم (35٪) وآلام الحلق (28٪) [45] وبحة في الصوت ( شائعة جدا )إلى تشنج العضلات الحنجرة والانسداد مجرى الهواء العلوي (نادر). يفترض أن زيادة التوتر العضلي في الجزء العلوي من الجسم يمكن معرفتها من ذوي الخبرة خلال فترة التحفيز. إن العصب الشمال المبهم لديه عدد أقل نسبيا من الألياف التي تؤثر على القلب ووضع الجهاز على هذا الجانب يحتمل أن يحد من آثار عدم انتظام ضربات القلب الناتج من تحفيز العصب المبهم، ولكن بطء القلب المرتبطة بتنبيه العصب المبهم يمكن عكسها. كما يشتمل على أعراض أخرى غير محددة منها الصداع و الغثيان و القيء و عسر الهضم، و ضيق التنفس والمذل.

و في علاج الصرع ، أشارت تجاربعينية ذات شواهد أجريت في الولايات المتحدة إلى أن ثلث المرضى لديهم نوع من الزيادة في النوبات، وأن 17 في المائة لديهم زيادة أكبر من 25 في المائة. في كل من الدراسات، كان هناك المرضى الذين لديهم أكثر من 100 في المئة زيادة. في دراسة E05، ارتفع نطاق إلى زيادة 234 في المئة، بينما في دراسة E04، ذهبت أعلى من ذلك، إلى 680 في المئة كأقصى مدى.