books validation categories
If you do not find what you're looking for, you can use more accurate words.
فئات التحقق من الصحة (Info)
بشكل عام يمكن تصنيف العمل بالتحقق من الوظائف التالية:
يتم الإطلاق البعثات التي أجريت قبل العناصر الجديدة للتأكد من خصائص التي تعمل بشكل صحيح والتي تلبي معايير السلامة وبعض الأمثلة يمكن أن تكون قواعد تشريعية أو مبادئ توجيهية أو مقترحات، والتحقق من صحة الاحتمالات. الأساليب، نظريات / فرضية / نماذج ومنتجات وخدمات التحقق من صحة بأثر رجعي - عملية العناصر التي هي قيد الاستخدام والتوزيع أو الإنتاج. يتم تنفيذ المصادقة على المواصفات مكتوبة أو توقعات محددة مسبقا، استنادا إلى البيانات التاريخية / الأدلة التي تم توثيقها / المسجل. إذا كانت البيانات المهمة مفقودة، فلا يمكن معالجة العمل حتى تكتمل جزئيا وتعتبر المهام الضرورية هي:
- التحقق من صحة المحتملين مفقود، غير كافية أو معيبة.
- تغيير اللوائح أو المعايير التشريعية يؤثر على الامتثال لبنود يتم الكشف عنها للجمهور أو السوق.
- أعادة انتاج العناصر من الخروج.
بعض الأمثلة قد تكون المصادقة على:
- الكتب القديمة التي لا تزال مثيرة للجدل
- قواعد القرارات السريرية
- نظم البيانات
- التحقق من الصحة على نطاق واسع.
عبر التحقق من صحة:
- اعادة التحقق من صحة / توطن أو دورية التحقق من صحة - القيام بها، لهذا البند من الفائدة التي يتم رفض، إصلاح / جانب، نقل، أو بعد مرور الوقت المحدد. والأمثلة على هذه الفئة يمكن ترخيص / تجديد رخصة القيادة، متقدما على الميزان التحليلي الذي تم انتهاء صلاحيته أو نقله، وحتى تصحيح مسارها المهنيين. ويمكن أيضا إجراء إعادة التحقق من صحة عندما يحدث تغيير خلال الدورات من الأنشطة، مثل البحوث العلمية أو مراحل التحولات التجارب السريرية. ومن أمثلة هذه التغيرات تكون
- المصفوفات عينة.
- جداول الإنتاج.
- الملامح السكانية والأحجام
- الخروج من مواصفات (OOS) التحقيقات، وذلك بسبب تلوث كواشف الختبار، آنية الزجاجية، المعدات / الأجهزة، أو انخفاض قيمة الأصول المرتبطة الخ.
في GLP المعتمدة المختبرات، وحتى إجراء التحقق / إعادة التصديق في كثير من الأحيان ضد دراسات من Ph.Eur.، IP لتلبية الاحتياجات المتعددة الجنسيات أو USP وBP وغيرها لتلبية الاحتياجات الوطنية. يجب أن تتجقق المختبرات من ذلك.
- والتحقق من صحة المتزامنة - التي أجريت خلال تجهيز الروتيني للخدمات، ويمكن تصنيع والهندسة الخ ومن الأمثلة على هذه تكون تحليل عينة مكررة لفحص المواد الكيميائية.
- تحليل عينة ثلاثية للشوائب أثر على الصعيدي من الكشف، و / أو الحد الكمي
- تحليل عينة واحدة لفحص المواد الكيميائية من قبل مشغل المهرة على الانترنت لاختبارنظام صلاحيتها.
