كتب codeine and the law

يعتبر الكودين احد الادوية المهدئة التي يتم تنظيمها قانونياً في أستراليا، كندا، نيوزيلندا، السويد، المملكة المتحدة والولايات المتحدة والعديد من البلدان الأخرى. من الناحية الاخرى. يمكن ان يصرف الكودين بدون وصفه طبية عن طريق الصيادلة المرخّصين في بعض البلدان في جرعات تصل إلى 20 ملغ.

أستراليا

في أستراليا، لا تباع تحضيرات الكودين الاّ في الصيدليات. هذه التحضيرات غالباً ما تكون مزيجا من الباراسيتامول (500 ملغ)، إيبوبروفين (200 ملغ)، وسكسينات دوكسيلامين "doxylamine succinate " (5 ملغ)، ومحتوى الكوديين قد يتراوح بين 5 ملغ إلى 15 ملغ. التحضيرات التي تحوي على ما يزيد على 15 ملغ للقرص الواحد هي ادوية S4 (الجدول 4، أو "وصفة طبية فقط")حيث يباع الصنف بدون وصفة طبية وفقا لتقدير الصيدلي. وتصنّف معظم التحضيرات ك S3 (الجدول 3، أو "صيدلي فقط") ، مما يعني أنها تباع باستشارة مباشرة من الصيدلي. يجب أن يتم عنونة الدواء وتدوين تاريخ الاستخدام حتى يتمكن الصيدلي من مراقبتها وتحديد ما إذا كان هناك سوء في الاستخدام. الاستثناء الوحيد لهذه القاعدة هي الادوية المستخدمة لعلاج البرد والرشح مثل "Codral". هذه المستحضرات تحتوي على فينيليفرين (5 ملغ)، الباراسيتامول (500 ملغ) والكوديين (9.5 ملغم). ان المستحضرات التي تحتوي على الكودين النقي (على سبيل المثال، أقراص الكوديين فوسفات) متاحة فقط بوصفة طبية وتعتبر من S8 (الجدول 8، أو "حيازة المخدرات المتحكم بها دون سلطة غير شرعية"). حيث تخضع الادوية في هذا الجدول لأدق التنظيم لجميع الأدوية المتاحة للمستهلكين.

كندا

في كندا، تباع أقراص تحتوي على 8ملغ من الكودين مع 15ملغ من الكافيين و 300 ملغ باراسيتامول ك T1s (تايلينول رقم 1) من دون وصفة طبية. اقراص مماثلة تسمى AC & C والتي تحتوي على 325ملغ من حمض أسيتيل الساليسيليك (الاسبرين) بدلا من الباراسيتامول وهي متاحة أيضا دون وصفة طبية. كلا النوعين يجب الاحتفاظ به وراء مكان الصرف، باشراف من الصيدلاني الذي يقوم بتحديد الجرعات.

الدنمارك

في الدنمارك، يباع الكودين دون وصفة طبية ب 9.6 ملغ كحد اقصى في الخليط. أقوى التحضيرات المتاحة بدون وصفه تحتوي على 9.6 ملغ من الكودين (مع الأسبرين، اسم العلامة التجارية Kodimagnyl)؛ وأي تراكيز اعلى من الكودين تتطلب وصفة طبية.

فرنسا

في فرنسا، معظم المستحضرات التي تحتوي على الكودين لا تتطلب وصفة من الطبيب . على سبيل المثال، يحوي كل من Néocodion (حبوب السعال، وشراب)، Codoliprane (الكودين مع الباراسيتامول)، Prontalgine وMigralgine (الكوديين، الكافيين والباراسيتامول) وجميعها تصرف بدون وصفه.

ألمانيا وسويسرا والنمسا

يتم تصنيف الكوديين تحت Betäubungsmittelgesetz في ألمانيا وهذا الاسم يعني قانون السيطرة وهو مشابه للقانون الذي يسيطر على العقاقيرفي سويسرا والذي يسمى(قانون المواد والمواد المهدئة المسيطر عليها). في النمسا، يتم تصنيف الادوية تحت Suchtmittelgesetz في فئات مقابلة في تصنيفها بالنسبة لهذا القانون. تحضير المنتجات التي تحتوي على الكوديين والعقاقير المماثلة (ثنائي هيدروكودايين، nicocodeine، benzylmorphine، إيثيل مورفين الخ) وصرفها، بشكل عام، يتطلب وصفة طبية من طبيب أو موافقة من الصيدلي. القوانين قد تؤثر على توافر الكودين، ولا سيما في النمسا وسويسرا، والتي تسمح للمدن والمحافظات بتنظيم بيع الاصناف الأقل تنظيما في SMG / BtMG. يمكن للمتاجر والصيدليات الفردية ان تتوقف عن تزويد هذه الادوية أو تفرض قيوداً على عمليات الشراء أو الكميات المتاحة للبيع. اقراص الكوديين العادية أو ما يسمى بالكودين هيدروكلوريد (والذي يتقاسم جدول CSA II مع ادوية مثل المورفين والكوكايين والهيدرومورفون، و bezitramide في الولايات المتحدة الأمريكية)، وكذلك بعض تحضيرات الكودين غير القابلة للحقن ومشتقات أخرى من الكوديين والتي يتم معاملتها بنفس الطريقة. الشيء نفسه ايضاً ينطبق على معظم البنزوديازيبينات، و غالبية الادوية المسكنة والمنومة التي لا تصنف كباربيتيورات ، وكذلك القليل من الباربيتيورات. البند رقم 76 من معاهدة شنغن مكّن الدول من استيراد وتصدير الادوية مع مختلف شروطها وتسجيلها وطلبها، وكذلك العديد من الاوامر الاخرى.

اليونان

يصنف الكوديين كدواء غير مشروع في اليونان، واي شخص يحمل الكودين يتم القبض عليه، حتى لو كان بشكل مشروع في بلد آخر. يباع فقط عن طريق وصفة طبيب( Lonarid-N, Lonalgal)

هونغ كونغ

في هونغ كونغ، ينظم الكودين تحت قوانين هونغ كونغ للعقاقيرالخطرة ، الفصل 134، الجدول 1. ويمكن استخدامه قانونيا من قبل المهنيين الصحيين ولأغراض البحوث الجامعية كما يمكن إعطاءها من قبل الصيادلة بموجب وصفة طبية. أي شخص يملك الكودين بدون وصفة طبية يتم تغريمه بمبلغ 10,000 $ (HKD). العقوبة القصوى لتهريب أو تصنيع هذه المادة هو 5000000 $ (HKD) وغرامة والسجن المؤبد. حيازة المادة للاستهلاك دون ترخيص من وزارة الصحة غير قانوني ويكلف الشخص 1000000 $ (HKD) غرامة و / أو 7 سنوات عقوبة في السجن. ومع ذلك، فإن الكوديين متاح بدون وصفة طبية عن طريق الصيادلة المرخص لهم في جرعات تصل إلى 0.1٪ : الجدول 1، الجزء الرابع، الفقرة 23 (أي 5 ملغ / 5مل) القسم 3 (1) (أ)

أيسلندا

كل الأدوية التي تحتوي على الكودين في أيسلندا تتطلب وصفة طبية من طبيب. يتوافر في ايسلندا تحضير يحتوي على 10ملغ الكوديين و 500ملغ من الباراسيتامول يسمى Parkódín، وكذلك Parkódín forte الذي يحتوي 30ملغ الكوديين و 500ملغ من الباراسيتامول .

الهند

يتطلب الكوديين وتحضيراته وصفة طبية في الهند. التحضيرات المحتوية على الباراسيتامول والكوديين متواجدة. يتواجد الكوديين أيضا في العديد من انواع الشراب المستخدم للسعال على شكل فسفات الكودين بما في ذلكchlorpheniramine maleate . وكذلك يتوافر الكودين النقي على شكل أقراص من كبريتات الكودين بنسبة 15ملغ أيضا.

إيران

في إيران، معظم الادوية المحتوية على الكودين تحتوي ايضاً على الباراسيتامول ويمكن شراؤها دون وصفة طبية. وأفاد نائب وزير الصحة الإيراني أن الكودين هو أكثر الادوية بدون وصفة مبيعا. وبالرغم من استخدام الكودين لأغراض اخرى وعلى نطاق واسع في جميع أنحاء إيران الا ان السلطات ما زالت تسمح بشرائه بدون الحصول على اذن الطبيب، على الرغم من أن الصيدلي قد يطلب من المشتري اثبات للهوية للتأكد من ان عمره يتجاوز ال18 عاماً.

أيرلندا

في أيرلندا، تم طرح بعض القوانين الجديدة لتصبح قيد التنفيذ في 1 أغسطس 2010 فيما يتعلق بالكودين، وذلك بسبب المخاوف بشأن الاستخدام المفرط للدواء. لا يزال الكودين يعتبر من الادوية التي لا تصرف بوصفه بتراكيز لا تتجاوز حد 12.8 ملغ لكل حبة، ولكن يجب أن تكون المنتجات الكودين غير متاحة بشكل حرّ للمستهلكين ولذلك لتحقيق قاعدة أن هذه المنتجات "ليست في متناول الجمهور ". في الممارسة العملية، هذا يعني ان الزبائن يطلبون المنتج المحتوي على الكودين من الصيدلي، ومن ثم يقررالصيدلي ما إذا كان من المناسب للمريض ان يستخدم الكودين ويقدم الارشادات اللازمة للاستخدام الصحيح لهذه المنتجات. التحضيرات التي تحتوي على أكثر من 12.8 ملغ الكوديين لا يمكن صرفها الا بوصفة طبية.

إيطاليا

أقراص الكودين أو تحضيراته تتطلب وصفة طبية في إيطاليا. تتوفر بعض الادوية المحتوية الباراسيتامول والكوديين في إيطاليا مثل Efferalgan وTachidol بدون وصفة طبية.

اليابان

غير مسموح بدون وصفة طبية.

جزر المالديف

جزر المالديف تتبنى نهجا صارما فيما يخص هذا النوع من الادوية والعديد من الأدوية الشائعة، لا سيما تلك التي تحتوي على الكوديين، محظورة من البيع إلا إذا كان لديك وصفة طبيب موثق. كسر هذه القواعد، حتى عن غير قصد، قد يعرض الشخص للترحيل أو السجن.

رومانيا

الكودين بشكل عام غير مسموح بدون وصفة طبية. يباع الكوديين تحت اسم Farmacod ولا يتجاوز تركيزه 15 ملغ. هناك خليط معروف من حمض أسيتيل الساليسيليك، الباراسيتامول وcodeine phosphate hemihydrate اسمه Aspaco يسمح ببيعه دون وصفة طبية ولكن يتم توقيع مغلّفه برمز تعجب احمر مما يعني أنه لا يسمح القيادة أثناء العلاج به. لا توجد عقوبات إذا ما تم اعطاء الدواء بدون وصفة طبية.

روسيا

وفقا ل ITAR-Tass ووكالة انباء النمسا، ألغيت امكانية اعطاء الكودين بدون وصفة في البلاد في عام 2012 بسبب اكتشاف طريقة Krokodil في إنتاج ديزومورفين من الكودين. الكثير من معارضي هذا الاجراء يبررون ذلك بأن عدم توافر الكودين بجميع اقاليم الروسيا البالغ عددها 22 سوف يشجّع على زيادة الطلب عليه والحصول عليه من مصدر آخر، وهذا يعني أن المستخدمين المحتاجين للعلاج بالكودين سيتأثرون سلباً .

جنوب أفريقيا

منذ 2 يناير 2014, سياسة جديدة تم اتّباعها وذلك بالاستفسار عن جميع المعلومات الشخصية بما في ذلك رقم الهوية لأي شخص يقوم بشراء الكودين أو أحد تحضيراته بدون وصفه طبية. وبذلك، فإنه سيتم تجهيز قواعد بيانات للمواد المساء استخدامها وكذلك قوائم رئيسية بجميع عمليات الشراء للادوية التي تحتوي على العنصر نفسه. والكوديين هو المادة الأولى ليتم للسيطرة عليها في هذا المشروع وسوف تدرج في هذه العملية ايضا غيره من المكونات التي يساء استخدامها عادة، مثل تلك المستخدمة في الاقراص المنومة.

إسبانيا

أقراص الكودين وتحضيراته المختلفة تتطلب وصفة طبية في إسبانيا، ولكن في كثير من الأحيان لا يتم تطبيق هذا القانون وتقوم العديد من الصيدليات ببيع الكودين بدون وصفة.

سريلانكا

تتوفر أكثر تحضيرات الكودين كأدوية بدون وصفة طبية في سيرلانكا. اكثرها شيوعا هو Panadeine، الذي يحتوي على 500 ملغ من الباراسيتامول و 8 ملغ من الكودين. اما شراب السعال التي يحتوي على الكودين فهو محظور، حتى مع وجود وصفة طبية.

الإمارات العربية المتحدة

تتبنى دولة الإمارات العربية المتحدة نهجا صارما للغاية مع العديد من الأدوية الشائعة، وبشكل خاص أي شيء يحتوي على الكودين فهو محظور إلا إذا كان لديك وصفة موّثقة لطبيب. واي شخص يكسر هذه القاعدة، حتى عن غير قصد، يتم ترحيله أو سجنه. سفارة الولايات المتحدة لدى دولة الإمارات العربية المتحدة تحتفظ بقائمة غير رسمية بما لا يتم استيراده.

المملكة المتحدة

في المملكة المتحدة، بيع وحيازة الكودين منظمان كل على حدة تحت مظلة القانون. الكوديين النقي وكذلك الكودين مرتفع القوة عادة ما يصرف بوصفة طبية فقط (POM) وهذا يعني أن بيع هذه المنتجات مقيد بموجب قانون الادوية 1968. اما التحضيرات الاقل قوة والتي تحتوي على ما لا يزيد عن 12.8 ملغ من الكودين لكل جرعة وجنبا إلى جنب مع الباراسيتامول والايبوبروفين أو الاسبرين متاحة دون وصفة طبية في الصيدليات. شراب الكوديين المحتوي على 15 ملغ لكل 5 مل متاح أيضا في بعض الصيدليات، على الرغم من أن المشتري سوف يضطر إلى طلبه على بشكل محدد من الصيدلي. حسب قانون إساءة استخدام الادوية 1971, فإن الكودين هو مادة خاضعة للرقابة من الفئة Bأ و الفئة (A ) يستخدم للحقن. ان حيازة المواد الخاضعة للرقابة دون وصفة طبية يعتبر جريمة. ولكن الكثير من تحضيرات الكودين معفاه من هذا القيد بموجب الجدول 5 من قانون إساءة استعمال العقاقير لعام 2001, وبالتالي فمن القانوني امتلاك الكودين دون وصفة طبية، شريطة أن يتواجد مع مركب واحد على الأقل سواء كان نشطاً ام غير نشط وأن تكون الجرعة في كل قرص أو كبسولة لا تتجاوز 100 ملغ أو 2.5٪ في حالة التحضيرات السائلة. هذا الاستثناء لا ينطبق على أي من تحضيرات الكوديين المصممة للحقن.

الولايات المتحدة الأمريكية

يقع الكوديين في فئتين، فئة تستخدم للخلط مع الأدوية التي يمكن أن تكون في الجدول الثاني اوالثالث أو الرابع، أو الخامس اعتمادا على التركيز، واخرى تستخدم كمادة أولية في صناعة الأدوية الأخرى. كلا الفئتين تنتمي للجدول الثاني للمواد الخاضعة للرقابة وتحت ACSCN من 9050. ان الكوديين المخصص للبيع بالجملة يملك حصة من الصناعات التحويلية السنوية الإجمالية للولايات المتحدة بمقدار 49 506,25 كيلوغراما من عام 2013. كما ان الكوديين المخصص للتحويل يملك حصة تبلغ81 250 كلغ ، كلاهما لم يتغيرعن العام السابق.

الاعداد المدرجة في أسماء المهدئات وتراكيبها المختلفة (مثل تايلينول مع الكودين رقم 3، Emprin مع الكودين رقم 4، وEmprazil مع الكودين رقم 5 وأقراص الكودين النقية) هي كما يلي: رقم 1. 7½ أو 8 ملغ (1/8 حبة)، رقم 2. 15 أو 16 ملغ (1/4 حبة)، رقم 3. 30 أو 32 ملغ (1/2 حبة)، رقم 4. 60 أو 64 ملغ (1حبة)، رقم 5. 90 أو 96 ملغ (1 1/2 حبة). السلسلة الكندية "Frosst 222" متطابقة مع القائمة أعلاه: "222" تعني انه يحتوي على 8 ملغ كودين، "282" 15 ملغ، "292" 30 ملغ، و "293" 60 ملغ. هذا النظام، الذي يستخدم أيضا في الوقت الحاضر في الأسماء التجارية لبعض المنتجات مثل dihydrocodeine و ethylmorphineداخل وخارج أمريكا الشمالية على حد سواء، ابتدأ عام 1906 ضمن مجموعة القوانين المقررة في the Pure Food and Drug Act والتي ما زالت تصقل منذ ذلك الحين. على سبيل المثال، الكسبولة التي تحتوي على ثنائي هيدروكودايين / الأسبرين / الكافيين والمسماة Synalgos DC وما يعادلها من مختلف الأسماء التجارية، جميعها تصنف تحت رقم 2 (16 ملغ) أو رقم (3) (32 ملغ) في معظم الحالات. المنتجات المصنفة تحت رقم 1 و 4 اختفت منذ عقود، كما حدث ل Synalgos والذي لا يحتوي على اي مادة مخدرة . العديد من المقاييس المشابهة كانت قد استخدمت لوصف المواد الأفيونية الاقوى مثل ثنائي أسيتيل مورفين (الهيروين) والمورفين ومخاليط املاح الافيون، ، وأحيانا يمكن للمرء أن يجد المراجع الماضية للأسماء التجارية لهيدروكودون (اكتشف عام 1920، وتوفر في الولايات المتحدة عام 1943 ) والهيدرومورفون (اكتشف عام 1924)واوكسيكودون (اكتشف عام 1916) وصبغة الأفيون الكافورية والعديد من المواد المشابهة. على سبيل المثال. من حوالي 1900-1925، كان دواء السعال الأكثر شيوعا هو terpin hydrate مع الهيروين في إكسير رقم 2. خلافا لبعض الاعلانات الصادرة عن الصيدليات، فإن 60 ملغ هو رقم 4 وليس رقم 6، والاقراص التي تحتوي على 45 ملغ من الكودين ليست رقم 4 وستكون في الغالب مصنّفة تحت رقم 3.5 بموجب هذا النظام. ما إذا كان هذا النظام سيصل إلى رقم 6 (بافتراض 120 أو 128 ملغ) هو موضع نقاش في هذه النقطة، كما هو الحال في كندا والولايات المتحدة التي لا تصنّع تراكيز أكثر من 64 ملغ. قانون الولايات المتحدة الأمريكية للمواد الخاضعة للرقابة لعام 1970 قد حدد مكان جرعة 90 ملغ من الكودين أو أعلى في الجدول الثاني، حتى لو كانت مختلطة مع مادة فعالة اخرى.

الاقراص الفموية وأقراص تحت الجلد والأشكال السائلة والكبسولة ذات الجرعات الاقل شيوعاً جميعها متوفرة في بعض الحالات. ثنائي هيدروكودايين, dionine، benzylmorphine، وجرعات الأفيون كانت متوفرة مسبقا في أمريكا الشمالية (ومتوفرة ايضاً في بلدان اخرى في بعض الحالات ، ولا سيما 45 ملغ باراسيتامول / كودين و 50 و 100 ملغ من الكودين منفرداً).

في الولايات المتحدة، ينظم الكودين تحت بنود قانون المواد الخاضعة للرقابة. القانون الفيدرالي ينص أن الكودين يجب أن يكون من المواد الخاضعة للرقابة في الجدول الثاني عند استخدامه في المنتجات التي تخفف الالم سواء كان وحيداً أو متواجداً بكمية أكبر أو تساوي 90 ملغ لكل جرعة. حبوب الكودين الموجودة مع الأسبرين أو الباراسيتامول (باراسيتامول / تايلينول) والمصنوعة لتخفيف الألم يجب ان تصنف تحت الجدول الثالث. شراب السعال يصنف تحت الجدول الثالث أو الخامس، اعتمادا على التركيبة. إكسير الباراسيتامول / الكودين المستخدم لتخفيف الالم (الاسم التجاري Tylenol Elixir with Codeine)خاضع للرقابة في الجدول الرابع.

اختارت بعض الولايات ان تصنف الجدول الخامس إلى تصنيفات أكثر تقييداً من أجل تقليل إساءة استعمال مستحضرات الكودين. مينيسوتا"Minnesota"، على سبيل المثال، اختارت إعادة تصنيف تحضيرات الكودين التي تنتمي للجدول الخامس (مثل Cheratussin) كمادة خاضعة للرقابة كما في الجدول الثاني.

الادوية المحضّرة لعلاج للسعال أو الإسهال والتي تحتوي على كميات صغيرة من الكودين مع اثنين أو أكثر من المكونات النشطة الأخرى تنتمي للجدول الخامس في الولايات المتحدة، وفي بعض الولايات يمكن تحضيرها بكميات تصل إلى 4 أوقية لكل 48 ساعة (ولاية أو ولايتين تسمحان بتحضيرها بكمية تصل إلى على 4 اوقية لكل 72 ساعة) من دون وصفة طبية. الجدول الخامس على وجه التحديد يسمح بتنظيم المنتج وفقاً للولاية والقوانين المحلية بشرط توفير بعض السجلات وحفظها (يجب الحفاظ على سجل المستوصف لمدة عامين في دفتر ذي صفحات لا يمكن ازالتها بسهولة و/ أو مرقمة مسبقا، ويجب على الصيدلي ان يطلب هوية تحمل صورة شخصية)، وكذلك الحفاظ على المواد الخاضعة للرقابة في نظام مغلق خاضع لقانون الرقابة لعام 1970؛ كان الكودين في هذه المنتجات مصنفاً كمادة في الجدول الثاني عندما احتاجت الشركة المستهلكة لمادة في الجدول الخامس له لخلط المنتج النهائي.

في الاماكن حيث يتواجد الكودين مخففاً وبدون الحاجة لوصفة طبية، نسبة متوسطة أو حتى قليلة جداً من الصيادلة سيقومون ببيعه دون وصفة طبية. بالرغم من ذلك، العديد من الدول لديها قوانينها الخاصة التي تتطلب وصفة طبية لأدوية الجدول V. عدد ديسمبر 2008 من النشرة الوطنية للكودين (المجلد الثامن عشر، العدد 4) قام بإدراج 12 ولاية تمتلك النفوذ لصرف الكودين بدون وصفة، مشيرا إلى أن الصيدليات الصغيرة المستقلة هي التي تمارس ذلك في معظم الاحيان. هذا الوضع مشابه تقريباً للاوضاع عام 1991، عندما قامت المنظمة المذكورة بإجراء أول دراسة شاملة لها على الجدول V والوفرة الاجمالية للكودين وثنائي هيدروكودايين و إيثيل المورفين و هيدروكودون.

من الأدوية المهدئة الأخرى التي ترافق الكودين في الجدول V هما إيثيل مورفين وثنائي هيدروكودايين. تم نقل صبغة الأفيون الكافورية وهيدروكودون إلى الجدول الثالث من جدول V حتى ولو احتوى التحضير على اثنين أو أكثر من المكونات النشطة الأخرى، ويغطى diphenoxylate عادة بالقوانين المتعلقة بالادوية الموصوفة على الرغم من انه قريب جداً من البيثيدين وهو عبارة عن مادة تنتمي للجدول V عندما يخلط مع الأتروبين لمنع إساءة الاستخدام .حول العالم يدرج الكودايين بناءً على تركيزه ضمن الجدول الثاني والثالث من الاتفاقية الوحيدة للادوية المهدئة .