كتب المصدوقية التحليلية
اذا لم تجد ما تبحث عنه يمكنك استخدام كلمات أكثر دقة.
المصدوقية التحليلية (كتاب)
وضع هذا الكتاب في المصدوقية التحليلية لخدمة العاملين والمتدربين في كل من الصناعات الدوائية والتقانة البيولوجية، يعالج بدقة المتطلبات التنظيمية ذات الصلة بمصدوقية الطرائق التحليلية الجديدة منها أو المعدلة.
يسلط الكتاب الضوء على مصدوقية الطريقة من وجهة نظر عملية فهو:
- يحتوي على دلائل إرشادية عملية حديثة ذات صلة بمصدوقية الطرائق التحليلية.
- يلخص المتطلبات التنظيمية ويواكب تطورها وذلك من جميع الجوانب المتعلقة بمصدوقية الطريقة سواء المعتمد منها في دساتير الأدوية أم المراد تعديلها.
- يغطي جميع عمليات التطوير والأمثلة والمصدوقية والنقل لعدة أنماط من الطرائق المختلفة المستخدمة في البيئة التنظيمية.
يتضمن هذا الكتاب عرضاً مبسطاً لمجمل عملية تطوير الطريقة وأمثلتها ومصدوقيتها سواء بالنسبة للجزئيات الصغيرة ذات التطبيقات التقليدية في الصناعة الدوائية أم حتى في تطبيقات التقانة البيولوجية الصناعية.
