كتب إصدار التراخيص
اذا لم تجد ما تبحث عنه يمكنك استخدام كلمات أكثر دقة.
إصدار التراخيص (معلومة)
يتضمن ذلك إعطاء الموافقة على بيع منتج في ولاية قضائية. عادة ما تكون وكالاتٌ وطنية معينة، مثل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (على وجه التحديد، مركز تقييم وأبحاث الدواء، أو سي دي إي آر)، أو الوكالة التنظيمية للأدوية ومنتجات الرعاية الصحية في المملكة المتحدة، أو وزارة الصحة الكندية، أو وكالة تسجيل الأدوية الأوكرانية، هي المسؤولة عن مراجعة المنتج والموافقة على طرحه للبيع. تركز عملية التنظيم عادة على الجودة والسلامة والفعالية. لكي تتم الموافقة على طرح المنتج للبيع، يجب إثبات أمانه بشكل عام (أو أن يمتلك ملف خطر/فائدة إيجابيًا بالنسبة إلى الحالة المُراد معالجتها)، وأنه يلبي مطالب الشركة المصنعة ويُصنع وفقًا لمعايير عالية. يراجع الموظفون الداخليون ولجان الخبراء الاستشاريين المنتجاتِ. فور الموافقة على المنتج، يُمنح خطاب موافقة أو يُصدر له إشعار مطابقة يشير إلى أن الدواء ربما يباع حاليًا في الولاية القضائية. في بعض الحالات، قد تتطلب موافقات كهذه شروطًا مرفقة مثل تجارب إضافية «لمرحلة ما بعد التسويق» لتوضيح مشكلة ما (مثل الفعالية لدى مجموعات معينة من المرضى أو التداخل مع منتجات أخرى) أو معايير تجعل المنتج يقتصر على استخدامات معينة.
![الادعاءات الخاصة بتراخيص الزواج الصادرة عن أسقف لندن ، 1520 إلى [1828] انتزعها العقيد (الراحل) الكولونيل جوزيف ليمويل تشيستر.](/publice/covers_cache_jpg/21/9/e/0/629b63f04f9e049b5e9a458475a6fec4.jpg.jpg "الادعاءات الخاصة بتراخيص الزواج الصادرة عن أسقف لندن ، 1520 إلى [1828] انتزعها العقيد (الراحل) الكولونيل جوزيف ليمويل تشيستر.")
![كارل سبيتزويج. [إصدار العشاق]](/publice/covers_cache_jpg/21/f/1/b/d2d37c8b9cf1bf0a3855c5cb99360a99.jpg.jpg "كارل سبيتزويج. [إصدار العشاق]")
