كتب urgent reporting
اذا لم تجد ما تبحث عنه يمكنك استخدام كلمات أكثر دقة.
الإبلاغ المُستعجل (معلومة)
يشير هذا إلى تقارير الآي سي إس آر إس (تقارير سلامة الحالات الفردية) التي تتضمن أثرًا خطيرًا غير مدرج (أثر غير مذكور في لصاقة توسيم الدواء) مرتبط باستخدام الدواء (إف دي إيه). (عادةَ ما تُعَد التقارير التلقائية إيجابية السببية، في حين يقيّم محقق التجارب السريرية و / أو صاحب الترخيص) عادةً سببية حالة التجارب السريرية. في معظم البلدان، يكون الإطار الزمني للإبلاغ عن الحالات العاجلة 7 / 15 يومًا تقويميًا من وقت تلقي شركة الأدوية إشعارًا (يشار إليه باسم «اليوم 0») لمثل هذه الحالة. في التجارب السريرية، يشار إلى مثل هذه الحالة باسم إس يو إس إيه آر (رد فعل سلبي مفاجئ مشتبه فيه). في حال تضمن إس يو إس إيه آر أثرًا مُهددًا للحياة أو قاتلًا، فقد يخضع لتقارير على مدار الساعة لمدة 7أيام. الحالات التي لا تنطوي على حدث خطير أو غير مدرج قد تخضع لتقارير دورية غير مستعجلة.
