كتب new drug registration
اذا لم تجد ما تبحث عنه يمكنك استخدام كلمات أكثر دقة.
# طلبات الدواء الجديد المختصرة
# وسائل التسجيل الجديدة
# دواء تجريبي جديد
# آخر الدواء الكي
# أجهزة توصيل الدواء
# سلامة الدواء
# إدارة الغذاء والدواء
# مقاومة الدواء
# جينات حساسية الدواء
# طليعة الدواء
# أشخاص إدارة الغذاء والدواء
# اكتشاف الدواء
# استقلاب الدواء
# الهيئة العامة للغذاء والدواء
# تحمل الدواء
# وبائيات الدواء
# وحدة الصيدلة والدواء
# عوامل خطر حساسية الدواء
# إدارة الغذاء والدواء الرسمية
# إدارة الدواء الرسمية
عرض المزيد
المصدر: wikipedia.org
تسجيل الدواء الجديد (معلومة)
يجب ان يحوي طلب الترخيص لاستعمال دواء جديد NDA الفقرات الفنية الستة التالية :
- السريريات.
- الحرائك الدوائية البشرية والتوافر الحيوي.
- التركيب الكيميائي ، والتصنيع ، والضوابط.
- الدراسة الميكروبيولجية.
- الدراسة الفارماكولوجية والسمية غير السريرية.
- الإحصاءات.
